Ustawa z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, rozporządzenie Ministra Zdrowia z 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania oraz opracowywany obecnie projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie elektronicznej dokumentacji medycznej to trzy regulacje prawne, które w założeniu ustawodawcy mają kompleksowo ukształtować strukturę organizacyjną systemu EHR (Electronic Health Record) w Polsce. Będzie to miało znaczący wpływ na zmianę układu stosunków pacjent – lekarz. Obowiązujące i projektowane regulacje prawne pomijają jednak kluczowe kwestie związane z definicjami. W konsekwencji wokół definicji elektronicznej dokumentacji medycznej narosło wiele nieporozumień i nieścisłości.

Unijny dokument elektroniczny

W decyzji Komisji Europejskiej nr 2004/563/WE z 7 lipca 2004 r. zmieniającej jej regulamin wewnętrzny pojęcie dokumentu elektronicznego określono jako „zbiór danych wprowadzonych lub przechowywanych na dowolnym nośniku przez system informatyczny lub podobny układ, które mogą być odczytane lub wyświetlone przez osobę lub przez tego rodzaju system lub układ, a także wszelkiego rodzaju prezentacja i wszelkiego rodzaju przedstawienie tych danych w formie drukowanej lub innej”.

[...]

Autor jest konsultantem w Gabinecie Prezesa GUS. Brał udział w przygotowywaniu projektu ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia.